我國將完善醫療器械法規體系

       法制網北京12月2日訊 記者胡建輝國家食藥監管總局食藥安全總監焦紅近日在湖北省調研時，就醫療器械監管工作指出，將制修訂一系列規章和規范性文件，力爭在2-3年內形成較為完善的醫療器械法規體系。

       焦紅說，下階段，醫療器械監管將重點加強制度建設，配合新修訂《醫療器械監督管理條例》，制修訂一系列規章和規范性文件，力爭在2-3年內形成較為完善的醫療器械法規體系。同時加強審評體系建設，加大對地方醫療器械審評審批的指導工作，統一規范尺度；開展醫療器械審評體系建設全國性調研，進一步摸清底數，統籌利用資源，提高審評能力；加強事中事后監管，推動生產企業質量管理規范的實施，引導企業誠信自律，提高企業質量管理水平；完善醫療器械不良反應監測體系，加強在用醫療器械的監管，確保群眾用械安全。